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除菌过滤器用户使用手册
作者:管理员    发布于:2019-12-13 16:46:35    文字:【】【】【】浏览 (173)

一、工作原理:

除菌过滤器主要是采用大比表面积,过滤精度为0.22μm以上的微滤滤芯,主要用于防止空气中的杂质和有害细菌、微生物等进入罐体、生产线、无菌室等,引起水质、产品和无菌室环境的变化,满足食品、生化、饮料、啤酒、医药、电子等行业的工艺需要。除菌精密过滤器又称芯式折叠高能过滤器,本过滤器的过滤元件,除采用PP折叠orPTFE折叠滤膜,可滤掉粒径0.01μ以上的颗粒,本过滤器可单筒使用,也可以分级使用,其余尺寸不变。

除菌精密过滤器内外表面抛光处理,滤筒内装有螺纹接口,分隔托盘;顶部装有放气阀,供过滤时排放滤器内空气作用,底部装有排污孔,进出口装有压力表,上下腔体之间可连接压差报警器。上盖与滤筒连接采用快开式结构,更方便清洗(更换)滤芯,三支脚可使滤器平稳放置在地面上。连接管路采用法兰连接方式,耐压耐温,操作灵活方便,无料液泄漏更卫生。

除菌精密过滤器滤芯是采用成型的滤材,在压力的作用下,使原液通过滤材,滤渣留在滤材壁上,滤液透过滤材流出,从而达到过滤目的。

成型的滤材有:滤网、滤片、烧结滤网、折叠滤网及多功能纤维毡滤芯。

因滤材的不同,过滤孔径也不相同。精密过滤是介于粗滤与超滤之间的一种过滤,过滤孔径一般在0.01-50um范围。同种形式的滤材,按外形尺寸又分为不同的规格。

PTFE滤膜折叠式滤芯,采用PTFE滤膜编制成的波页状滤芯,本次产品采用此种滤芯。亲水性的过滤材料主要应用在水或水/有机溶液混合的过滤和除菌过滤;疏水性过滤材料是通过水被截流或"引导"进入滤膜,主要应用在溶剂、酸、碱和化学品过滤,罐/设备呼吸器,工艺用气,发酵进气/排气过滤。

不锈钢密纹网复合滤芯,采用不锈钢纤维密纹网复合烧结制成的圆柱状滤芯

不锈钢烧结毡滤芯,采用不锈钢烧结毡制成的平板或波页状滤芯。

钛棒滤芯,采用钛合金粉末经过分级、成型、烧结、机械焊接等工艺制成的

精密过滤可去除水中的悬浮物、卤化物、某些胶体物质和细小颗粒物等。

二、性能特点

1、过滤精度高,滤芯孔径均匀。

2、过滤阻力小,通量大、截污能力强,使用寿命长。

3、滤芯材料洁净度高,对过滤介质无污染。

4、耐酸、碱等化学溶剂,抗氧化性好。

5、强度大,耐高温,滤芯耐受高压力,高压差。

6、虽然价格昂贵,但单运行费用低,易于清洗,滤芯更换周期长。

 

三、原理特点

    除菌过滤是指在不影响产品质量的前提下,过滤去除流体中微生物的工艺过程。以液体过滤为例,虽然符合上述定义描述的工艺过程在药品生产中有着广泛和普遍的应用,但是,我们需要区别下述两种不同的情形:靠前种是指因为产品、中间体或者其他过程料液具有不稳定性,不能采用包括热灭菌在内的被监管部门认可的较终灭菌方法,而采用过滤除菌的方法,并要求滤出液无菌的情况;第二种则是指采用具有不同精度(pore size rating)的过滤器,甚至是除菌过滤器,对工艺流体进行过滤,而对滤出液只有微生物污染水平的要求,并没有无菌要求的情况,目的是为其后的设备提供良好的进液条件。

    上述二者中,前者可以被理解为是对除菌过滤的狭义定义,简称"除菌过滤";而后者是更广义的概念,通常被称为"微生物污染水平(bioburden)控制过滤",该过程中使用的过滤器被称为"微生物污染水平控制过滤器",以区别于靠前种情况。在不同应用中,法规对过滤器的验证要求,也有区别的。

四、结构形式

本设备为上带椭圆封头的圆柱形钢结构,本体内部一块带过滤隔盘的多孔板把柱体分成过滤和出水两部分。过滤元件为PPorPTFE滤膜纤维, 具有很强耐菌性,耐酸碱性。过滤精度常用为0.01um、0.22um等。小型装置采用隔盘分体,快开螺栓,适用于低压,低流通量。当出现高压时结构为上下封头,双头螺栓固定,筒内采用分层结构。

成套设备的本体上装置有各种手动阀门并留有各种仪表接口,便于用户现场装接和实现化工系统运行自动化。

五、除菌精密过滤器主要技术参数

  1、工作压力:0.05MPa~6.4MPa

  2、工作温度:-35~120℃

  3、滤芯接口:M30*2或者222接口

  4、筒体与底座联接方式:快开型、法兰型

  5、过滤精度:0.01μm/0.22um

  6、滤芯数量:3芯

  7、滤芯长度:10″ro 20″

  8、筒体材质:304

六、安装使用说明

1、彻底清洗过滤器壳体。

2、过滤系统管路相连,连接时注意方向,确保滤芯为正确进液、出液状态。

        3、将滤芯开口一端的纸盒打开,检查垫圈是否完好、松紧合适,一般垫圈有PTFE与氟橡胶两种,用户根据介质特性自主选择合适的垫圈,正常为M30*2接口,垫圈为氟橡胶垫圈(此步骤厂家已经完成)。

4、用合适的的湿润剂(例如水)湿润垫圈圈和螺纹、滤芯座插孔。

5、接口手握滤芯靠近垫圈的一端,垂直将滤芯插口完全插入滤芯座插孔,保证垫圈完全没入插口内。

6、将所有的滤芯插好后,去掉滤芯包装袋,盖上封头,一般使用力矩扳手为30N*M压紧滤芯,保证滤芯不能晃动,然后将封头闭合,拧紧快开螺栓,快开螺栓力矩一般为60N*M,螺栓一般为80N*M(根据操作压力适当调整外筒体螺栓松紧)。

7、打开外壳顶部的放气阀。

8、稍微打开入口,使液体进入壳体,直到液体从壳体顶部的放气阀益出,此时关闭放气阀。

9、连接压力表,缓慢调节打开下游出口阀,直至完全打开。

10、缓慢调节打开入口阀,直至完全打开此时过滤器上、下游之间的压力降为0.03Mpa(确定流量下的初始压降)。

 

七、操作说明

除菌精密过滤器手动操作,其常规操作如下述:

    1.打开进液阀, 排气阀, 待液充满设备时, 打开出液阀, 关闭排气阀,调整其工作流量, 即进入过滤分离工况。

    2.设备的运行周期, 通常由压力表进行监视, 一般允许其进、出水压差较大上升值不得大于 1.5Mpa。当达到0.3Mpa时开始清洗滤芯(清洗方式见后面详细说明)当前后压力表压差超过2.0Mpa时(或者无压差时),滤芯内部结构可能被破坏,则应关闭设备的进、出水阀, 准备更换滤芯。

    3.打开排气阀, 排污阀, 放净阀, 将设备内积液放净后及时更换滤芯。

    使用注意事项:

1、操作时应防止压力冲击,禁止反向加压产生负压差不得大于0.5Mpa。

2、当过滤器上、下游之间的压力降大于1.0Mpa或流量明显下降时,应清洗滤芯。

3、如果过滤器暂不工作,不要将滤芯凉干,而应将其侵泡在合适的灭菌溶液中(或在壳体内注入此种溶液),重新使用前应将灭菌溶液冲洗干净。

4、如果对过滤器进行蒸汽灭菌,首先必须排尽蒸汽管路中的冷凝水,蒸汽压力不要超过1.5Mpa,同时过滤器上、下游之间的压力降不要超过0.5Mpa,如果对湿态的滤芯进行蒸汽灭菌,通过蒸汽前应先用干净的压缩空气将滤芯所吸的液体排尽,否则通入蒸汽时会损坏滤芯

八、滤芯的更换方法

    1.停机、关闭前置阀门,打开上封头快开螺栓,注意保存好密封圈,打开排污口,排液口,将设备内的介质放净。

    2.旋开滤芯的压紧螺母, 取下压板旋转取出滤芯,用合适溶剂将设备内部冲洗干净。

    3.取下滤芯两端的上下定位圈用水清洗干净, 然后分别插入新滤芯的两端。(新滤芯在使用前,将垫圈和插口润湿,使之处于湿润状态,便于安装滤芯)。

    4.将新滤芯带垫圈的一端插入多孔板的孔内,旋转插入(注意观察隔板是否水平,如不是水平状态,可采用套管沿着拉杆套下,敲平隔板,保证M20螺纹接口顺利安装)。

    5.以拉杆为轴心, 套入压板(一般7芯以上会使用压板), 将滤芯的上部固定压板下,拧紧压紧螺母。

    6.滤芯安装完毕后, 安装好封头, 开机通液。

    7.打开进液阀, 排气阀, 待液充满设备时, 打开放净阀, 关闭排气阀, 观察放净口出液, 待出液无气泡后, 方可投入正常运行。

九、滤芯的清洗

更换下来的滤芯, 可根据其污染的程度及污染物种类可用下列方法浸泡,然后用水冲洗, 方能重新使用。

污染物

清洗液

浓度

清洗方法

时间(分)

泥  砂

盐  酸

8 %

浸  泡

40

硫酸、硝酸

5%

浸  泡

50

有机物

烧  碱

5 %

浸  泡

70

如现场条件容许或者介质不与清洗液发生化学反应,可使用机械与化学方式进行清洗,将滤芯浸泡溶剂中30-60分钟后(条件容许可以浸泡4-8小时),用气泵插入滤芯螺纹接口内进行反吹,气源压力应超过0.4Mpa或者大于设备使用操作压力,反吹时间宜超过15分钟。

以上的清洗方法只能用予杂质可溶于清理溶剂的滤芯, 如杂质堵塞严重的,又不溶于清洗介质,一般适合%5氢氧化钠或者硝酸溶液配合超声波清洗机,进行反吹清洗效果较佳。如上述方法均不能将初始压差降低到0.05Mpa以下,则以更换新滤芯为较佳选择。

 

 

 


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